Withings, ScanWatch için FDA Onayını Kazandı
PRNewswire fotoğraf

Withings, tıbbi açıdan en gelişmiş giyilebilir cihazı olan ScanWatch’ın FDA onayı aldığını duyurdu. ScanWatch, en son teknoloji ile kalp atış hızını, EKG yoluyla atriyal fibrilasyonu, solunum bozukluklarını, SpO2 aracılığıyla kandaki oksijen seviyelerini, uykuyu ve fiziksel aktiviteyi izleyebilir.

İlgili Withings’in COVID-19 Kilitleme Çalışması Açıkladı, Karantinada Kilomuzu Koruyoruz ve Daha Fazla Uyuyoruz

Withings CEO’su Mathieu Letombe, “ScanWatch, 2020’de ilk duyurulduğunda üç CES İnovasyon Ödülü aldı ve şimdi güçlü FDA incelemesinin ardından Amerika Birleşik Devletleri’ne getirmekten heyecan duyuyoruz” dedi. “Withings’te temel görevimiz, sağladıkları tıbbi verilerin hayatlarında anlamlı etkiler yaratabilmesi için insanların her gün kullanmayı ve giymeyi seçtikleri güzel cihazlar yaratmaktır. ScanWatch’in AFib’i tespit ettiği klinik olarak doğrulanmıştır ve gece uyku apnesi belirtileri olabilen solunum bozukluklarının tespitine yardımcı olabilir. Bugüne kadarki en iddialı tıbbi saatimiz ve milyonlarca insana fayda sağlama potansiyeline sahip.”

Kardiyologlar ve uyku uzmanlarıyla birlikte geliştirilen ScanWatch, iki klinik çalışmada doğrulanmıştır. Alman hastanelerinde COVID hastalarını uzaktan izlemek için bir çalışmada da kullanıldığı Avrupa’da şimdiden sayısız hayata dokundu. Paslanmaz çelik kasa ve dayanıklı safir cam saat kadranı ile tasarlanmıştır ve büyük bir dijital ekranın yanı sıra yeni oluşturulan kurma kolu kadranında kolay gezinme özelliğine sahiptir. Withings bir basın açıklamasında ayrıca ScanWatch’ın 5 ATM’ye kadar suya dayanıklı olduğunu ve 30 güne kadar olağanüstü bir pil ömrüne sahip olduğunu söyledi.

Derinlemesine Kardiyovasküler Sağlık İzleme

AFib, aralıklı olabileceği ve nadiren doktor ziyaretleri sırasında semptomlar ortaya çıkmazsa kolayca gözden kaçabileceği için genellikle yetersiz teşhis edilen düzensiz kalp ritminin ana şeklidir. ScanWatch, isteğe bağlı tıbbi düzeyde bir EKG çekebilme özelliği sayesinde bir kullanıcının AFib’i olup olmadığını algılayabilir. Cihaz, yerleşik PPG sensörü aracılığıyla kalp atış hızını izleyebilir ve kullanıcıyı çarpıntı hissetmeseler bile olası bir kalp olayına karşı uyarır. Ayrıca ScanWatch, kalp atış hızı sensörü aracılığıyla düzensiz bir kalp atışı algıladığında, kullanıcıdan saat ekranı aracılığıyla yalnızca 30 saniye içinde bir EKG kaydetmesini ister.

EKG ölçümleri, kullanıcıların ölçümleri doktorlarına veya kardiyologlarına göndermeyi seçebilecekleri, beraberindeki Withings Health Mate uygulamasında görüntülenir.

iki akıllı telefon
Withings’ Health Mate uygulaması (Resim: Withings)

SpO2 ve geceleri solunum bozuklukları yoluyla kan oksijen seviyesi

SpO2 işlevselliğinin FDA İzni ile ScanWatch kandaki oksijen seviyelerini izlemek için kullanılabilir ve birinin KOAH veya COVID gibi solunum bozukluklarından kaynaklanan sorunlar yaşayıp yaşamadığını tespit etmeye yardımcı olmak için kullanılabilir. ScanWatch, tümü ivmeölçer ve optik sensörler aracılığıyla toplanan kandaki oksijen seviyelerini, kalp atış hızını, hareketi ve solunum hızını analiz eden özel bir algoritma ile gece solunum bozukluklarının (uyku apnesinin bir işareti) varlığını da algılayabilir.

Ayrıca ScanWatch, uykunun uzunluğu, derinliği ve kalitesi dahil olmak üzere gelişmiş uyku izleme ve uyku düzeni analizi sağlar ve kullanıcıları uyku döngülerinin en iyi zamanında hafif bir titreşimle uyandırabilir.

Aktivite ve Egzersiz Takibi

ScanWatch, adımlar, kaloriler, yükseklik, antrenman rotaları (bağlı GPS aracılığıyla) gibi parametreleri takip edebilen ve yürüme, koşma, yüzme ve bisiklete binme gibi 30’dan fazla günlük aktiviteyi otomatik olarak tanıyabilen gelişmiş bir aktivite monitörüdür. Ayrıca, fiziksel egzersiz sırasında kalp ve kasın oksijeni enerjiye dönüştürme yeteneğini ölçen VO2 Max adlı bir göstergenin tahmini yoluyla Fitness Seviyesi değerlendirmeleri sunar.

İlgili Withings ScanWatch, Tıbbi Cihazlar İçin CE Sertifikası Aldı

Tüm Withings cihazları gibi ScanWatch, veri ve öngörüler sağlayan ve etkinlik hatırlatıcıları planlayabilen, hedefler belirleyebilen ve başarıları yönetebilen ücretsiz Health Mate uygulamasına bağlanır. Ayrıca Health Mate, Apple Health, Google Fit, Strava ve MyFitnessPal dahil olmak üzere 100’den fazla üçüncü taraf uygulamasıyla eşleştirilebilir.

kullanılabilirlik

ScanWatch, Kasım 2021’in başlarında şirketin web sitesi, Amazon ve Best Buy mağazalarından satışa sunulacak. 279 $ (38 mm) ve 299 $ (42 mm) olarak fiyatlandırılır ve siyah veya beyaz yüz seçenekleriyle gelir.



#Withings #ScanWatch #FDA #Onayını #Kazandı #Tıbbi #Olarak #Gelişmiş #Giyilebilir #Withingsi #ScanWatch #FDA #Onayını #Kazandı